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行业新闻
中兽药发展面临新机遇

近十年来,国内很多机构采用现代科技研究方法,发现中药含有的多糖类、皂苷类、生物碱类、挥发油类等生物活性物质,具有增强机体免疫功能的作用,由此将中兽药添加剂广泛应用于畜禽疾病的预防、治疗,或作为饲料添加剂以替代抗生素。如今,我国的经济进入新的发展时期,特别是我国加入WTO、兽药实施 GMP管理以后,国内外的药物,尤其是食品性动物药品,转向发展低毒、无残留、高效药物,这正是中兽药所具备的优势。因此,中兽药的发展正面临着一个前所未有的大好时机。但是从中药种植、研究开发、生产、销售的标准和规范,到保证中兽药的安全有效、质量可控,有些问题一直没得到彻底解决,严重地制约了中兽药的发展。总之,中兽药剂型的研制在整体上还处于较低水平,“安全、有效、可控、稳定”是中兽药现代化研究需要解决的核心问题。一旦这些问题得到妥善解决,中兽药的发展前景将更为广阔。

  一、中草药饲料添加剂的定义。

  中草药饲料添加剂,指的是应用我国传统的中兽医理论(正气存内,邪不可干)和中草药的物性(阴阳寒凉温热),物味(酸苦甘辛咸)及物间关系,在饲料中加入一些具有益气健 脾、消食开胃、补气养血、滋阴生津、镇静安神等扶正、调节阴阳平衡的药。当然用作饲料添加剂的中草药,要符合饲料添加剂的要求,即微量、有特殊作用等。

  二、中草药添加剂的作用与应用

  1.中草药用于防治畜禽病毒病。

  中草药饲料添加剂具有能促进生长、抗菌抑菌、改善肉品质、有害残留低、效果明显等特点,越来越受到国内外专家和生产厂家的重视。

  中草药防治病毒病以“清热败毒、扶正祛邪”为治疗原则,临床方剂中,常以含抗病毒活性因子的中草药如大青叶、板蓝根、金银花、连翘、射干、牛蒡子、黄连、穿心莲、黄芩、黄柏、虎杖、野菊花、青黛、防风、蒲公英、鱼腥草等来清热败毒,配以具有增强机体免疫功能的中草药如淫羊藿、党参、黄芪、白术、山药、甘草、茯苓、当归、刺五加等来扶正补气血。还有少数中草药如黄芪,既能抗毒,又能提高机体免疫力,通过增强单核巨噬细胞的吞噬活性,对体细胞、自然杀伤细胞释放免疫活性物质,诱生干扰素、白细胞介素等来表现出多种生理活性,起到较好的治疗效果。中草药的抗菌作用,一方面,通过中草药含有抗菌物质如小檗碱、大蒜素、鱼腥草素等植物杀菌素,作用于微生物;另一方面,通过调动机体多层次的免疫功能来杀灭微生物。

  2. 中草药用于防治畜禽寄生虫病。许多中草药具有抗寄生虫的作用,尤其是防治球虫病方面效果尤为显著。这也是今后考虑的一大发展方向。

  3. 中草药用于畜禽免疫调节剂和免疫佐剂方面。

  一是中兽药与畜禽免疫调节。现代研究表明,中草药能对机体的神经、体液和细胞分子水平进行全方位的调节,从而起到调节作用。中兽医学所指的“正气”概念,实际就是机体的免疫力。由于许多中药及方剂都含有甙类、生物碱、多糖、有机糖、挥发油等免疫活性物质,因此它能活化机体的细胞和体液免疫系统,提高机体的抗病能力,达到防治疾病的目的。

  近些年来美国、加拿大、德国、法国、新加坡、韩国等国家也加紧了这方面的研究。Hamuro等(1988)报道了茯苓多糖、羟乙基茯苓多糖-3,羟乙基茯苓多糖-4、甲基茯苓多糖等有效活性成分的免疫功能的机理。澳大利亚科学家研究认为,天然植物产品可以提高动物的生产性能,促进消化,提高抗病力。Tsina等(1999)从牛至属植物中提取的有效成分,具有很强的抗菌、抗氧化和增进动物食欲的作用,并且对断奶仔猪腹泻病有很好的治疗作用。国外还对地黄、紫莞、独活等中草药进行了分析研究,结论认为中草药天然物在饲料添加剂上的应用潜力很大,前景广阔。仅1999年,日本中草药年产值就达到了1016.37亿日元(约52亿美元)。在添加剂方面也有所涉足。

  二是免疫佐剂。免疫佐剂,亦称免疫增强剂,是关于抗原或抗原同时注入动物体内非特异性地改变,或增强机体对该抗原的特异性免疫应答的物质。免疫佐剂常辅佐多种疫苗作用,有降低畜禽疫苗生产成本,提高疫苗的保护力等作用。当前,国内外对中兽药免疫佐剂的研究刚刚起步, 并取得了部分进展。

  4.中草药用于畜禽饲料添加剂方面。

  中草药饲料添加剂是现代化、集约化养殖业生产中,发挥中药防病保健,在促进生产性能、毒副作用低等优势情况下发展起来的产物。近几年来,其研究和应用受到了广泛的重视,并取得很大进展。

  中国是将中药用于畜禽生产中最早的国家,因为我们有着宝贵的中兽医理论和丰富的中兽药资源。我们应抓住机遇,充分利用我们的资源和技术优势,发展有中国特色的畜牧业。

  三、中兽药的安全性问题

  加强有毒中药的药理学研究一直是突出中兽医药特色,影响中兽药施用安全性的重要问题之一。

  俗话说“是药三分毒”。西药作为人为制造的物质,其中某些物质在人、动物体内没有相应的降解酶存在,故易残留,并能产生毒副作用。现已发现有1000多种化学合成物质致癌;有数十种农药(化学物)在水、土、空气中长期残留,并对人、动物产生毒副作用,也是因为自然界中没有能降解、转化它们的酶和机制 。

  而中药的施用过程中,主要是通过对中药材炮制、复方内各成分间的相互制约及剂量控制,达到用药安全的目的。实际上,中药与西药的最大区别在于中药的成分较复杂,各种成分之间相互作用、相互制约,进入到机体后作用于多种靶器官,其药效和毒性的表现,不能简单地从某一个或几个已知成分的含量来判断。因而相较之下,中兽药的毒副作用可控性较高,显示出潜力和优势。

  如何准确、快速、高效地评价中药复方及其组成药物是否有毒,及确定有毒中药、中药的有毒成分、有毒部位,基因表达谱检测技术在中药领域的运用将为我们提供有效的手段。可以用基因表达谱分析研究某种中药或其提取物作用于细胞后基因表达mRNA的变化,如发现一些重要的功能基因表达有明显改变则提示此物质在研究剂量下可能有一定的毒性。如果有毒中药运用得当,对防治一些难顽之症能获得奇效,这是中医在用药方面的一大鲜明特点,也是常用有毒中药在毒理学研究中与西药和其他药物的重要区别之一。在中医理论指导下,巴豆、蛇毒、马钱子等药物的兽医临床应用便是很好的例证。

  四、存在问题与建议

  目前,我国生产的中草药饲料添加剂大多还是粗制型产品,存在使用剂量偏大、适口性较差等弊端,严重影响了产品在市场上的竞争力。天然中草药有1万余种,为人类常用的仅为10%,而用于饲料添加剂的就只有几百种。我国现有的加工工艺生产的中草药饲料添加剂,常因剂量而影响其功效,剂量过小,难以达到预期功效;剂量过大,不仅运输不便,也影响饲料适口性,甚至稀释了饲料中营养物质的浓度。

  从衡量抗菌和抗病毒效力方面来说,细菌和病毒等寄生物,这类结构简单的低等生物,也是自然界最具适应变异的生物。它们强大的变异结构和代谢方式使微生物在多次接触抗微生物化学药物之后,迅速产生抗药性,并经抗药基因遗传下去,而产生新的抗药种群,使人类防治疾病出现困境。中兽药,以多功能和调动机体一切抗病因素,即非特异免疫因素(白细胞吞噬作用,溶菌素、酶、杀菌素、干扰素、补体等),全方位对微生物进行灭杀,使之无力适应变异,故不能产生抗药性。因而,上述中草药的非特异免疫作用提示我们,在筛选中药的抗微生物作用是:不能将体外试管抗菌作用作为惟一判定指标。

  国内大多数中兽药企业还停留在传统水煎或粉碎混合的生产水平,其剂型多以散剂、混悬剂、饮水剂为主,有的剂型单一粗糙,用药剂量大,服用不方便,有的不同生产批号的制剂临床效果差异很大,疗效难以稳定;有的久置出现发霉、变质或分层、凝絮及变色等现象。质量控制多以外观或主要成分含量为指标,难以保证其内在质量。对此,应进一步加强中药材规范化种植和中药饮片炮制规范研究,建立中药材和中药饮片的质量标准及有害物质限量。加强符合中兽药特点的科学、量化的中药质量控制技术研究,提高中兽药、中兽药新药等的质量控制水平。以中兽药注射剂为突破点,逐步扩大指纹图谱等多种方法在中兽药质量控制中的应用。

  五、发展前景

  随着国际市场对我国食品安全要求的提高,天然无公害中兽药产品及天然饲料添加剂的开发日益引起人们的关注,畜禽产品生产的安全问题也受到人们的重视。近年来,中兽药应用领域在不断调整和改变,以迅速适应畜牧业快速发展的需要。主要体现为由大家畜为主转向中、小畜禽(猪、羊、禽等)以及鸟兽鱼虫等特种经济动物,由个体治疗为主转向群体治疗以及集约化防治,由防治普通病为主转向既防治普通病又防治各种传染病和疑难杂症,由防治疾病为主转向既要防治疾病又要提高生产性能等。另外,便于大范围投药的气雾剂、透皮剂因适合于群体给药,也会受到集约化养殖户的欢迎。

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